而现有这些过评品种中尤其是市场规模较大、通过企业较多的品种,入选概率较大。
其中,隶属于BIOTEC基因组技术研究所的基因组研究实验室成立于2007年,该实验室旨在通过先进的基因组技术解决具有经济和社会影响力的相关生物问题。MGISEQ-2000基于MGI专有的核心技术DNBSEQTM,具有更高的准确性,低duplicate rate和index hopping。
泰国国家基因工程与生物工程中心(以下简称BIOTEC)于1983年9月20日由泰国科学、技术和能源部成立,于1991年成为泰国国家科学技术发展署(NSTDA)旗下专门的研究中心,专注平台技术开发。采用优化设计的光学及生化系统,能够在较短时间内完成测序全流程,能够为操作者带来精简流畅的测序体验。2019年8月5日,华大智造基因测序仪MGISEQ-2000RS 在泰国国家基因工程与生物工程中心( BIOTEC) 基因组研究实验室正式装机,标志着华大智造测序平台首次在泰国国家级研究机构投入使用。泰国BIOTEC基因组研究实验室主任Sithichoke Tangphatsornruang博士在MGISEQ-2000前BIOTEC 基因组研究实验室此次在现有测序仪基础上引进MGISEQ-2000, 目的在于提高测序通量、降低测序成本,同时缩短项目的周转时间。单次运行数据产出18.75-1080 GB,满负荷PE100仅需要48个小时,满负荷PE150则需要不到三天时间,并支持多种读长。
华大智造测序平台将支持BIOTEC的全基因组测序、RNA测序、宏基因组学和RAD-seq等应用,涵盖广泛研究课题,包括对微生物,动植物,昆虫,真菌,酵母,宏基因组及逆行结构、演化和功能的研究,以及病毒基因组的变异检测。支持科研、医学临床、司法和农业等领域的测序应用和数据分析。在正式发布的2019版医保目录中,新增了协议期内谈判药品部分,本轮国家医保目录调入正式采用常规准入和谈判准入两种方式。
图8 2019年医保目录中新增独家品种数达2个及以上的省份(图片压缩,未显示完整)(三)谈判药品特征分析1. 六成谈判药品集中在抗肿瘤和免疫调节2019版国家医保目录公布的48个谈判药品中含43个西药、5个中药。图9 2019版医保目录谈判药品适应症分布2. 六成以上谈判药品集中在化学药物48个谈判药品中,西药占比约90%。在全国药占比降至30%以下、医疗费用年增长率10%以下的情况下,伴随着国家谈判药优惠政策进一步落实,谈判药品由于实行单独核算,不算药占比,将使得医疗机构能够放心用药,保障谈判药品的临床使用,提升疾病治疗效果。此次确定128个拟谈判药品,基本为临床价值高,但价格昂贵,或者是对基金影响比较大的专利独家品种,通过谈判将大幅降低用药价格。
地方决策权限制将有利于医保基金的统筹安排,增强医保的公平性。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,原增补的品种原则上应在3年内逐步消化,并优先消化被纳入国家重点监控范围的品种。
2019年7月发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,指出对用药不合理问题突出的品种,采取排名通报、限期整改、清除出本机构药品供应目录等措施,保证合理用药。图1 我国医保目录演变历程近两年,我国出台了一系列政策,为2019版医保目录的出台提供了坚实的支撑,并为企业、地方政府、医疗机构等各类主体提供一定的平稳过渡期。此前调出的药品一般为药品监管部门禁止生产、销售和使用的药品,而此次药品目录调整设定严格专家评审程序,对临床价值不高,滥用明显,有可替代的品种,经专项验证实施调出。从药品分类单独统计显示,西药类别调整27个,其中由甲类调整为乙类的药品2个,分别为地衣芽孢杆菌活菌和氨溴索。
谈判药品降低价格与增加临床使用相协同。制定更为精准、更为严格的支付范围限定,最大限度减少不合理支出。四、医保目录调整的政策影响(一)产业层面:创新药与中药长期向好,易滥用药物市场压缩1. 创新药市场增长可期谈判准入药品目录数倍扩大,进一步改善医保药品结构,推动更多的创新药纳入医保目录,为创新药拓展市场空间,通过以价换量提升创新药市场份额。同时,《通知》进一步强调要规范中成药和中药饮片领域的医师处方行为,进一步落实保障中药合理用药安全性,进而从用药端促进中药饮片领域的规范化发展。
2019版医保目录坚持优化结构、有进有出、着力提升使用效率,增加了部分疗效确切的药品,调出部分临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。同时依托评审基础数据库,医保用药咨询调查、评审技术要点确定,备选药品进投票、全国统一医保药品编码制定等工作机制为医保目录动态调整提供更为完善的支撑。
表1 2019版医保目录开创的首次工作事项(一)动态调整机制建设基础逐步夯实,但仍待完善此次目录调整为国家医保局成立后首次全面调整,是自2000年发布第一版药品目录以来,对于原有药品目录的全面梳理,这对日后建立常态化、规范化的动态调整机制提供了良好的基础支持。深度 | 2019医保目录背后的数据洞察及影响预判 2019-08-22 11:21 · 李华芸 2019版医保目录调整是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的全面梳理,推动医保目录更趋科学化、合理化,呈现一些全新的特征,开创多个首次,动态调整机制和地方权限进一步明确落实,未来将对生物医药产业发展、对地方政策制定、对医保支付和患者用药产生深远的影响。
2019版医保目录调整是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的全面梳理,推动医保目录更趋科学化、合理化,呈现一些全新的特征,开创多个首次,动态调整机制和地方权限进一步明确落实,未来将对生物医药产业发展、对地方政策制定、对医保支付和患者用药产生深远的影响。(四)病患层面:以更低价格享受好药医疗负担降低与治疗效果提升相协同。伴随着医保动态调整机制形成,确保医保落实到刚性用药中,创新药将得到越来越多政策支持,将有效引导优质企业加大创新研发投入。如英国,医保目录实现负面清单制度(即纳入目录清单的药品不予报销),凡获准上市的药品,即默认被纳入英国国民卫生服务系统(NHS)医保报销系统中。医保支付管理进一步规范。2019年前无需医保用药咨询调查,新医保目录的出台充分开展医保用药咨询调查,公开、广泛了解临床用药需求,保障医保目录的公开、科学性,同时用药调查和遴选都有30%的基层参与。
2.批准文号TOP10的药品的平均生产企业数量达到58个新增药品的生产企业超过600家,药品批准文号达到1559个,批准文号TOP10的药品的平均生产企业数量达到58个,生产企业数量前三的药品为安神丸、加替沙星和小儿退热口服液。3.易滥用药物市场空间被压缩2019年医保目录第一批国家重点监控合理用药的20个药品目录被全部调出医保目录,相关药品销量将呈断崖式下跌,将促进相关企业加大调整战略布局。
图11 2019版医保目录部分谈判品种批准文号数量分布4. 药品谈判机制正式纳入调整工作谈判准入是近年医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。图2 2019版医保目录相关政策关联性分析二、国家医保目录调整特征分析(一)总体调整特征分析1. 中成药及民族药占比逐次增长,接近50%2004版医保目录中,中成药(含民族药)823个,占医保目录药品总数44.5%
地域分布上看,广东、吉林、江苏、陕西和贵州五个省份的独家药品数量最多,其独家产品进入医保目录后具备市场放量优势,可为这五个地区提供较大的药品销售潜力。如英国,医保目录实现负面清单制度(即纳入目录清单的药品不予报销),凡获准上市的药品,即默认被纳入英国国民卫生服务系统(NHS)医保报销系统中。
深度 | 2019医保目录背后的数据洞察及影响预判 2019-08-22 11:21 · 李华芸 2019版医保目录调整是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的全面梳理,推动医保目录更趋科学化、合理化,呈现一些全新的特征,开创多个首次,动态调整机制和地方权限进一步明确落实,未来将对生物医药产业发展、对地方政策制定、对医保支付和患者用药产生深远的影响。但对于中药饮片、各省(区、市)调整的民族药品和医院制剂的支付管理办法可由省级医疗保障部门自行制定。我国医保目录动态调整,仍亟待加速构建起符合标准的救命药纳入机制,更好满足患者需求。建立临床用药需求及反馈机制。
图11 2019版医保目录部分谈判品种批准文号数量分布4. 药品谈判机制正式纳入调整工作谈判准入是近年医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。从药品分类单独统计显示,西药类别调整27个,其中由甲类调整为乙类的药品2个,分别为地衣芽孢杆菌活菌和氨溴索。
图9 2019版医保目录谈判药品适应症分布2. 六成以上谈判药品集中在化学药物48个谈判药品中,西药占比约90%。伴随着医保动态调整机制形成,确保医保落实到刚性用药中,创新药将得到越来越多政策支持,将有效引导优质企业加大创新研发投入。
批准文号TOP10 的药品中有6个是中药,平均每个药品的批准文号达97个,生产企业达68家。相关重点政策与2019版医保目录的关联性如图2所示。
如2017年4月颁布《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,针对孤儿药、儿童药等临床急需药品易短缺问题,建立长效机制,防止短缺药问题反复出现。此次医保目录调整工作,首次新增测算专家和谈判专家组,分别负责从医保基金影响分析和药物经济性两方面针对谈判药品提出评估意见,以及与谈判药品企业进行现场谈判,推动医保目录调整的专业化发展。2019年医保目录对部分药品限定了支付范围,对部分主要用于门诊治疗的药品限定门诊和个人账户支付,支付范围的限定更加精准和严格,抗生素、营养制剂、中药注射剂等容易滥用的药品医保支付限定进一步加强,未来市场增长将面临较大挑战。在正式发布的2019版医保目录中,新增了协议期内谈判药品部分,本轮国家医保目录调入正式采用常规准入和谈判准入两种方式。
四、医保目录调整的政策影响(一)产业层面:创新药与中药长期向好,易滥用药物市场压缩1. 创新药市场增长可期谈判准入药品目录数倍扩大,进一步改善医保药品结构,推动更多的创新药纳入医保目录,为创新药拓展市场空间,通过以价换量提升创新药市场份额。同时与4+7带量采购政策联动实施,伴随着品种和城市范围的扩大,以量换价使药价进一步降低,整体提高医保的有效支出。
但对中药饮片、各省(区、市)调整的民族药品、中药饮片和医院制剂,省级政府有一定的调整权限,但调整幅度尚不明确。制定更为精准、更为严格的支付范围限定,最大限度减少不合理支出。
2017年和2018年,医保部门通过谈判方式在医保目录中分别纳入了36个和17个药品。其中,化学药品31个,占谈判药物总数的65%,主要以片剂为主。